电子批次记录助力企业超越合规标准-国际工业自动化网

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2019-06-02

全校师生分批走进车里,近距离感受创客文化和创新精神。  这架无人机是六轴的,飞行更稳定。

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    在人民大学重阳金融研究院承办的深化金融合作,共促金砖发展金砖国家智库研讨会上,季诺维也夫强调,五国合作早就超越了经济范畴。在政治层面,近年来,在以及其他国际平台上,五国就广泛问题成功协调了各自立场和行动,其中包括反恐、打击毒品和腐败、解决冲突和确保国际信息安全等。在这种情况下,各方希望继续加强这样的合作。此外,五国在人文和文化领域的合作也得到全面发展。

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  他批评称这样一个小国加入北约对美国的防御没什么作用。  蒂勒森意在平衡北约和俄罗斯的做法并未减少盟友的担忧。

凯里市第四幼儿园园长欧江南跑遍黔东南州17个县,收集整理了当地儿歌,在该园实施“幼儿区域体验式学习”,并开展“刺绣、民族工艺、民间小吃、编织”等“小课程”,还按学科分别设计了融合民族课程教育的活动案例。刺绣、搭钟楼……小朋友们玩得乐此不疲。在新疆洛浦县多鲁乡塔合塔科瑞克村,有一个阿依加玛丽手工艺品农民专业合作社。前段时间,当记者走进这里时,看到地上、沙发上摆满了大幅十字绣,图案各式各样,人物、动物、花鸟个个栩栩如生,制作精美,但这些在合作社理事长阿依加玛丽·阿卜杜艾尼眼里,都不如一幅绣着新中国领导人毛泽东、邓小平、江泽民、胡锦涛、习近平像的十字绣珍贵。这个大幅十字绣长2.5米、宽1米,是阿依加玛丽用4个月时间日夜赶制,于去年12月完成的,她想用这种方式表达对党和政府的感恩之情。

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  在“例外状态”中我们从吃惊、愤怒再到心痛最后麻木。

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造纸企业决定增加纸尿裤和生理用品所用的吸收力较好的短纤浆的产量。随着信息时代的到来,无纸化通信手段越来越多,造纸行业遭受了沉重打击。但纸尿裤使用量的增加成为拯救该行业的重大利好。据欧睿国际行业调查负责人斯维特兰娜称,去年美国成人用纸尿裤相关产品的销售额达到约20亿美元,预计今年将增长9%,2018年将增长8%。

  银行家宏观经济热度预期指数为36.2%,较对本季的判断提高3.2个百分点。银行家宏观经济信心指数为64.9%,较上季提高11.2个百分点。

  有小女孩在课堂上主动举手,说前几天单独去姨爷爷家,被“使劲抱住了”,连踢带打才挣脱。郝静赶紧摸摸她的头,给她礼物,夸她勇敢。在课堂上,这样的孩子不在少数,他们觉得这个阿姨像亲人。有小孩和她约定,将来一起做公益,临走时特别不放心地嘱托,“老师你可得等着我啊!”“老师你可别老了!”还有一个班的小孩子围住她,让她在笔记本上签名留念。能让别人敞开心扉的郝静,看起来已经彻底告别了以前那个倒霉又胆小的女孩儿。

    值得注意的是,中国电信宣布派息增加后,股价却不涨反跌,截至收盘报3.7元,跌1.05%。  对此,付亮认为,股价波动与派息调整关系不大,其根本原因在于中国电信的财报中缺乏提振投资者信心的内容。  ■趋势  5G投钱中国移动最积极  谁能先掌握新的技术、牌照、切入点,谁就很有可能奠定领先地位。

  前段时间,当记者走进这里时,看到地上、沙发上摆满了大幅十字绣,图案各式各样,人物、动物、花鸟个个栩栩如生,制作精美,但这些在合作社理事长阿依加玛丽·阿卜杜艾尼眼里,都不如一幅绣着新中国领导人毛泽东、邓小平、江泽民、胡锦涛、习近平像的十字绣珍贵。

  就自身来说,这艘老航母的战技术性能已经完全达不到最初的设计要求,如果不改进改装,基本上作战能力是比较低下的。升级“骨灰级”航母,难度不小在李杰看来,俄军要对这艘“骨灰级”航母进行脱胎换骨式的升级改造,难度大、成本高。这艘航母这次是一个更新换代式的改装和维修,要大改大修,而不是小打小闹,关键的一些设备,包括一些主动力装置,包括锅炉、蒸汽轮机、蒸汽管道,需要全面更换,它的“心脏”要更换掉。

  因为没有基础,连说明书都看不懂,田时瑀逐渐感受到了压力。深空摄影是一整套体系,不实际操作不会发现问题,对天气要求也很苛刻。

    新的调控政策要求开发企业应根据项目楼面地价及建安成本等因素合理确定申报价格,新建商品住房项目首次申报房价备案,其申报价格明显高于同区域同类型在售项目价格,又不能作出合理说明的,发改部门可暂不办理房价备案,住建部门可暂不核发预售许可证或暂不办理现售备案证书。  对同一套房屋,开发企业调高备案价格幅度超过本通知实施前最后一次备案价格5%(含)的(实施前未备案的,以首次备案价格计),发改部门可暂不办理房价备案,房管部门可暂不予以办理网签系统录入房价的变更。已办理销售价格备案的新建商品住房项目调低备案价格的,间隔时限由原规定的两个月缩短为20天,调高备案价格的,间隔时限由原规定的两个月延长至90天。  昨日下午,江苏镇江句容市政府也发布楼市限购新政。由于在地理上紧挨着南京,自去年下半年起,受多重因素影响,句容市住房成交面积和价格均出现了较大幅度增长。

  现代化的电子批次记录技术不仅有助实现纸质档案的数字化,同时还能帮助企业遵守法规要求。   技术和法规往往会给食品药品市场带来巨大改变。 尽管智能制造正在推动智能机器和设备的迅速发展,也带来了许多新机遇,但与此同时,美国食品药品管理局(FDA)也在逐步加强各项法规的力度。   当前,制造商正面临着全球及所在行业的严格审查,特别是在质量控制工作、安全报告和制造运营方面的审查。

因此,各个企业已经着手通过实施有力的管理控制来降低风险。   此前,电子批次记录(EBR)主要用于帮助制药企业自动处理海量文件,维护生产批次记录。 随着FDA规范(21CFR第11部分)的颁布,生产工厂被允许使用EBR系统记录每批产品在生产、包装和搬运期间各个环节的情况。

自此,各个行业开始意识到,批次记录的自动化处理还有助于改善工作流程和效率。

  制造运营的GPS  随着企业的工作流程由纸质化过渡到数字化模式,出现人为错误的几率将大大降低,同时合规流程的进度也将显著加快。

然而,EBR技术的优势并不仅仅局限于工作流程和记录的数字化。

  一些行业专家认为,EBR系统是制造运营的GPS,可以为用户指引正确方向,找到最短捷径、发出危险报警,并提供实时反馈。   EBR与RockwellSoftwarePharmaSuiteMES等可扩展制造执行系统(MES)相集成后,将更加动态化,可以为企业运营提供全新支持。

特别是随着企业运营向互联企业的转型,EBR系统可以获取企业级信息,为员工提供基于角色的工作指导,并提供异常情况报告。 500)=500"border=0alt=""align=centersrc="http:///resupload/00000000000000000011/116003001008/1533609352729_">  加快流程进度  对于希望在专利和产品过期前满足客户需求并实现利润最大化的制药企业而言,产品上市时间至关重要。

现代化、动态化的EBR系统可以通过多种方法缩短产品上市时间。

  该系统具有异常情况审查功能,可以帮助质量保证(QA)团队更快发现偏差,而不必逐行查看每条记录。 该系统不仅能够加快文档审查速度,缩短产品的仓库放行时间,同时还能提高批次准确性和一致性。   先进的EBR系统还可以提供经预先验证的配方构件,这些构件可重复使用,从而能够缩短部署时间。

配方作者可以使用指令库在数分钟内创建新的工作流程,而无需执行耗时的定制编程和验证工作。   同样,实时的信息访问能力也有助于加快整个生产周期的各个流程。 举例来说,EBR系统可以自动收集仪表数据,而无需员工亲自前往查看每个仪表并记录读数。 系统具有流程信息收集与审查功能,可以帮助制造商发现并去除不必要的任务,例如多余的物料检查及重量检验等工作。

  不仅如此,在互联企业中,该系统在节约时间方面的优势会更加凸显。 例如,EBR系统可以连接到移动设备,让车间员工随时随地更快速、更方便地获取工厂信息。

  开辟新的效率提升点  在产品等待发运之时,冗杂的合规工作无疑会造成生产运营成本的增加。

此外,生产及文档处理期间引入的人为错误还可能导致废品和污染的出现,甚至可能引发召回风险。

  现在,EBR技术可以为制造商带来全新的方式来优化总生产成本。

  EBR系统可以帮助企业承担合规工作,省掉因储存纸质文件所花费的时间和成本。

动态化的EBR系统还具有自动化QA功能,可以降低查找过程偏差的成本。   此外,EBR系统还具有创建可实施工作流程等功能,可以降低人为错误风险,从而有助于避免生产或记录错误,降低废品率。 而且,避免上述错误还有助于最大限度降低产品召回的可能性,节约由此产生的高昂成本并避免对品牌声誉造成损害。   推进合规工作  无纸化EBR系统利用自动化的力量和更强大的互联能力,帮助制造商简化甚至改进合规工作,做到有据可查。   FDA21CFR第11部分对电子记录的创建、修改、维护、存档、检索及传输做出了规定。 制造商可以通过将EBR系统集成到MES系统中,来实现手动文档处理流程的自动化,从而降低计算和记录等错误的发生几率。   EBR系统具有在互联企业中整合配方和订单信息的能力,可以让员工尽可能高效地获得正确的信息。 例如,系统可以为生产操作人员提供个性化、实境化的工作指导,并强制实施必要的流程和规程,例如实施21CFR第11部分规定的签发流程。

最为重要的是,在物联网(IoT)时代,该系统还可以确保所有电子记录真实可靠。   此外,借助EBR系统的基于角色访问等安全功能,制造商可以限定生产活动由授权人员执行。

  更好地解决合规难题  面对不断变化的合规要求,原始设备制造商(OEM)必须确保自身和客户做好应对各种挑战的准备。 因此,企业要在保持竞争力的同时,解决各种合规难题,并充分利用电子文档的成本优势,必须借助可扩展的人机界面(HMI)软件。

  罗克韦尔自动化版FactoryTalkViewMachineEdition(ME)可以灵活满足食品药品制造商的各种需求,并且专为需要遵守21CFR第11部分规范的应用领域增加了强大的功能。

  这一最新版设备级HMI新增了板载审计功能,可以在本地记录和存储操作人员的操作。

此外,它还可以对所有标签写入和系统操作(例如用户登录)进行审计,以对报警做出确认。 系统可以将审计历史、报警历史和诊断日志导出到逗号分隔值(CSV)格式的文件中。 这些信息可用于生成EBR。

  全新指令  目前,世界各国政府都在着手制定和实施反制假法规。 尽管这些法规各有不同侧重,但都同样要求制药及其他包装消费品(CPG)行业的制造商利用序列化系统保证产品的可追溯性和身份验证。 对于跨国经营的全球制造商而言,遵守这些法规非常关键。

  随着企业对于减少错误、缩减开支的需求渐趋迫切,加之高效过程控制和质量管理的作用日益凸显,EBR技术得到了迅猛发展,未来几年,企业对于EBR技术仍将保持稳定需求。

  对于仍在依赖纸质报告系统的制造商而言,EBR系统的发展代表着无限的机遇和崭新的未来,这些企业可以借此实现合规性、生产力和成本效益的全面提升。

标签:罗克韦尔自动化EBR系统医疗。